Coleta

Horário de coleta do cortisol salivar: 08:00 horas, 23:00 horas ou conforme orientação médica. Solicitar tubo salivete ao laboratório. O material somente será aceito se colhido no tubo salivete. A coleta não é recomendável em caso de lesões orais com sangramento ativo ou potencial. Evitar escovar os dentes pelo menos duas horas antes da coleta para evitar sangramento gengival.

Permanecer em repouso por uma hora antes da coleta. Por um período de 30 minutos antes da coleta não será permitido qualquer tipo de alimentação ou bebida (com exceção de água). Imediatamente antes da coleta é aconselhável lavar a boca com agua através de bochechos leves.

Remover a tampa superior do tubo. Colocar o algodão presente no recipiente suspenso debaixo da língua e aguardar um período médio de 2 a 3 minutos de forma a encharcar o algodão. Se preferir, mastigar levemente o algodão, mantendo o máximo possível embebido com saliva. Durante esse período de coleta não é permitido ingestão de água, alimento ou qualquer tipo de líquido. A amostra em quantidade satisfatória deve encharcar o algodão com saliva.

Retornar o algodão para o interior do recipiente suspenso, fechando com a tampa logo a seguir. O tubo pode ser encaminhado imediatamente ao laboratório sem refrigeração. No entanto, em casos onde o transporte não será efetuado imediatamente, aconselha-se a refrigeração da amostra. A amostra refrigerada poderá ser recebida no laboratório até 48 horas após a coleta.

• 1.2.1 Parasitológico comum Utilizar recipiente fornecido pelo laboratório (frasco plástico comum).A amostra poderá ser coletada em qualquer horário e, preferencialmente, entregue até 2 horas após coleta.

  Defecar em um recipiente limpo de boca larga ou sobre papel toalha.

  Usando uma pazinha, coletar várias porções de fezes e colocar no frasco. A quantidade equivalente à metade do frasco.

  Sempre que houver muco(catarro), pus ou sangue, colher esta porção para que seja analisada, informando a presença dessas substâncias ao entregar o material.

• 1.2.2 Com conservantes-SAF Utilizar recipiente fornecido pelo Laboratório (frasco plástico com conservante).A coleta deverá ser feita em dias consecutivos.

  Colocar dentro DO MESMO FRASCO, uma pequena quantidade das fezes equivalente a uma pazinha) dos 3 dias, todas juntas no mesmo frasco.

  Com a pazinha que vem dentro do frasco, misturas as fezes com o líquido. (As fezes devem ficar submersas no líquido).

  Sempre que houver muco (catarro), pus ou sangue, colher esta porção para que seja analisada, informando a presença dessas substâncias ao entregar o material.

  Não é necessário colocar na geladeira, pois o líquido é conservante.

  O recipiente contendo o conservante deve ficar em pé dentro da sacola ao ser transportado. Cuidado para não pressionar o frasco, pois o material poderá vazar.

  Conservação: Até 30 dias em temperatura ambiente, mas é aconselhável enviar imediatamente após a coleta. Não é preciso refrigerar.

• 1.3.1 SANGUE
  O jejum para exames de laboratório significa que a pessoa ficará sem ingerir alimentos de qualquer tipo durante um número de horas determinado. É permitida a ingestão de água e medicamentos de uso contínuo, desde que o médico não especifique o contrário.Jejum obrigatório de 12 horas: colesterol total e frações/ triglicérides. (O paciente não deve ter feito o uso de bebida alcoólica nas últimas 72 horas.

  Jejum obrigatório de 8 horas: demais exames.

   

• 1.3.2 PSA/FOSFATASE TOTAL Orientações para coleta de PSA/ Fosfatase Ácida.Prostática Fosfatase Ácida Total.

  Conforme orientação médica.

  Nos dias anteriores a coleta da amostra de sangue é recomendado:

  Não fazer exercícios pesados pelo menos por 01 dias (andar a cavalo, bicicleta ergométrica, etc.).

  Não manter relação sexual por 2 dias.

  Não ter feito toque retal ou sondagem uretral há menos de 03 dias.

  Não ter feito ultrassom transretal há menos de 07 dias.

  Não ter feito colonoscopia há menos de 15 dias.

  Não ter feito biópsia de próstata há menos de 30 dias.

   

• 1.3.3 CORTISOL/FERRO 
  Esses exames deverão ser coletados entre as 8:00h e 9:00h da manhã, após esse horário deverá haver alteração de valores.

• 1.3.4 PROLACTINA  Manter no mínimo 8 horas de repouso anteriores a coleta.Evitar esforços físicos intensos, ginástica matinal e relação sexual nas últimas 24 horas anteriores a coleta.

  A coleta deve ser realizada preferencialmente até as 10:30h da manhã.

  Ao chegar ao laboratório, o cliente deverá aguardar no mínimo 15 minutos de repouso, assentado, antes de realizar a coleta.

   

• 1.3.5 GLICOSE PÓS-COLETA A alimentação do dia deve ser a de costume.Anotar o horário de início do almoço (1º garfada).

  Não ingerir nenhum tipo de alimento após o almoço até o horário da coleta – apenas água é permitido.

  Chegar ao laboratório 15 minutos antes da coleta para que o sangue seja colhido exatamente 2 horas após o início do almoço.

   

• 1.3.6 CUIDADOS PÓS-COLETA Ocorre devido a um extravasamento de sangue no local, formando equimose ou hematoma.Pode ocorrer em pacientes que tem veias finas e frágeis, falta de boa compressão no local da punção após a coleta, em uso de alguns medicamentos (Ex.: AAS ou anticoagulante). Para evitar o hematoma não dobrar o braço após a coleta, usar blusas com magas mais frouxas evitar carregar peso (Ex.: bolsas e sacolas).O Ideal é que o braço seja poupado de movimento e peso no restante do dia. Caso ocorra o hematoma, realizar compressas de água morna no lugar comprometido, várias vezes ao dia.

  O hematoma desaparece em poucas semanas e geralmente não traz problemas maiores.

• 1.4.1 Urina

  Utilizar recipiente fornecido pelo Laboratório (frasco plástico estéril de tampa vermelha).

  Antes de realizar a coleta da urina, fazer a limpeza das mãos com água e sabão.

  Realizar uma limpeza rigorosa da região genital (pênis ou vagina), ensaboando bem.

  Enxaguar com bastante água e enxugar com toalha limpa.

  Colher, de preferência, a primeira urina da manhã. Caso não seja possível, colher amostra de urina que tenha permanecido pelo menos 4 horas retida na bexiga.

  Os homens devem puxar a pele que recobre o pênis para trás e as mulheres devem separar bem os grandes lábios de vagina.

  Desprezar o primeiro jato de urina no vaso sanitário e colher o jato do meio apenas.

  Tampar bem e levar a unidade IPD até 2 horas após coleta no máximo.

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• 1.4.2 Urina 24horas

  Ao levantar pela manhã, esvaziar a bexiga e desprezar toda urina do vaso.

  Marcar a hora e os minutos com precisão.

  Deste momento em diante, todas as vezes que urinar, durante o dia e a noite, a totalidade das urinas coletadas deverão ser armazenadas no frasco de urina de 24 horas ou em galão de água mineral.

  No dia seguinte, ao levantar, urinar na mesma hora em que esvaziou a bexiga no dia anterior, juntar essa urina também no frasco.

  Todo material (urina) coletado deve ser enviado ao laboratório, sem perda de nenhuma amostra. Caso em algum momento houver perda, desprezar toda urina e recomeçar a coleta em outro frasco, repetindo todo o procedimento.

  Se possível, conservar sempre sob refrigeração até enviar para o laboratório.

• 1.4.3 Crianças

  Solicitar coletores no Laboratório.

  Colocar o coletor após higiene da criança.

  Coletas em meninos: o órgão genital deve ser introduzido no coletor.

  Coletas em meninas: a abertura deve ser aplicada na metade do órgão genital.

  Amostras com contaminação fecal não serão aceitas.

  Após a coleta retirar o coletor, usar o adesivo para fechar colando um lado ao outro.

  Encaminhar ao laboratório para análise em até 2 horas após a coleta.

  Volume Mínimo – 10,0ml para EAS e 2,0ml para cultura.

  O coletor deve ser trocado a cada 45 min, fazendo nova assepsia.

A coleta de escarro deve ser feita em casa (não é colhida no IPD).

Colher idealmente de 5 a 10 ml em ( X ) amostras colhidas em dias consecutivos.(O número de amostras deve ser definido pelo médico.).

Deve ser coletada preferencialmente em sala aberta e bem ventilada.

Colher pela manhã em jejum. Lavar várias vezes a boca com água pura, gargarejando e bochechando abundantemente.

Qualquer secreção nasal ou saliva, deve ser eliminada.

Fazer várias inspirações profundas e tossir várias vezes, procurando obter o material do fundo do peito.

Levar ao laboratório em até 2 horas após a coleta.

Sala própria, desenvolvida para assegurar maior conforto e privacidade ao cliente.

As salas são agendadas previamente, visando proporcionar ainda mais praticidade e comodidade ao cliente, além de garantir o envio da amostra no tempo devido, para execução das análises.

• Amostra é colhida em consultório médico ou em Unidades de Saúde por profissionais habilitados através de espátula e escova endocervical.
• Amostra é disposta em lâmina de vidro e deve ser imediatamente conservada em álcool 96% (mergulhar a lâmina em frasco contendo o álcool até encobrir a amostra) ou com spray fixador colpocitológico (borrifar o conservante em toda a extensão da amostra a uma distância de aproximadamente 15 cm  e colocar em frasco para transporte).
• Deve-se evitar a quebra da lâmina durante o transporte para o laboratório.
• Conservação: Amostras fixadas com álcool 96% são conservadas por 30 dias. Amostras fixadas através de spray são conservadas por até 15 dias. Não refrigerar o material.
• É aconselhável entregar a amostra no laboratório logo que possível após a coleta, acompanhada pelo pedido médico devidamente preenchido.

• Amostra é colhida em consultório médico através de escova Citobrush fornecida pelo laboratório.
• A amostra colhida é colocada em frasco com líquido conservante fornecido pelo laboratório, com a ponta destacável da escova.
• Deve-se fechar bem o frasco para evitar vazamentos durante o transporte.
• Conservação: em temperatura ambiente a amostra fica conservada por 30 dias.
• É aconselhável entregar a amostra no laboratório logo que possível após a coleta, acompanhada pelo pedido médico devidamente preenchido.

2.1.3 Testes biomoleculares:

• A amostra é colhida em consultório médico através de kit fornecido pelo laboratório, contendo escova para coleta e frasco para conservação e transporte.
• Após a coleta, deve-se fechar bem o frasco para evitar vazamentos durante o transporte para o laboratório.
• Conservação: em temperatura ambiente a amostra fica conservada por 30 dias. Se refrigerada (temperatura controlada entre 2° e 8°C), fica conservada para estudo biomolecular por 6 meses.
• É aconselhável entregar a amostra no laboratório logo que possível após a coleta, acompanhada pelo pedido médico devidamente preenchido.
• Amostras colhidas para citologia em meio líquido também podem ser utilizadas para testes biomoleculares, conforme tempo de conservação acima descrito.

• Amostra colhida deve ser enviada em frasco apropriado ou através de preparações em lâminas pelo médico.
• As lâminas devem ser conservadas em álcool 96% ou enviadas a seco, conforme definição do médico. Deve-se evitar a quebra das lâminas durante o transporte para o laboratório.
• Frascos contendo a amostra liquida devem ser entregues no laboratório imediatamente após a coleta.
• Na impossibilidade de entrega imediata, recomenda-se adicionar 2 gotas de formol a 10% para cada 10 ml de líquido presente no frasco.
• A amostra deve ser entregue no laboratório acompanhada pelo pedido médico devidamente preenchido.

• Amostra é colhida em consultório médico através de punção aspirativa.
• A amostra colhida é colocada em frasco com líquido conservante fornecido pelo laboratório.
• Deve-se fechar bem o frasco para evitar vazamentos durante o transporte.
• Conservação: em temperatura ambiente a amostra fica conservada por 30 dias.
• É aconselhável entregar a amostra no laboratório logo que possível após a coleta, acompanhada pelo pedido médico devidamente preenchido.

• A amostra colhida para exame pode ser classificada em biópsia (fragmento de tecido) ou peça cirúrgica (órgão ou parte do órgão retirado por métodos cirúrgicos).
• Após a coleta, a amostra deve ser conservada imediatamente em frasco contendo formol a 10%, em volume 10 vezes superior ao volume da amostra.
• Quando o volume da peça cirúrgica for maior, deve-se utilizar frasco de tamanho apropriado, onde permita que a peça seja totalmente encoberta pelo líquido conservante.
• O frasco para transporte do material deve ser hermeticamente fechado para evitar vazamentos.
• Conservação: em temperatura ambiente com a amostra mergulhada em formol a 10%. O tempo de conservação é indeterminado.
• A amostra deve ser entregue no laboratório acompanhada pelo pedido médico devidamente preenchido.
• Exame realizado a partir de bloco de parafina e lâmina histológica previamente preparados em um laboratório.
• No caso de exame anatomopatológico prévio realizado no IPD, enviar o pedido médico especificando claramente o tipo de exame solicitado e o número do exame anatomopatológico ou laudo correspondente.
• No caso de exame anatomopatológico prévio realizado em outro laboratório, é obrigatória a entrega de blocos de parafina e lâminas e respectivo resultado do exame anatomopatológico.

• Exame realizado a partir de bloco de parafina e lâmina histológica previamente preparados em um laboratório.
• No caso de exame anatomopatológico prévio realizado no IPD, enviar o pedido médico especificando claramente o tipo de exame solicitado e o número do exame anatomopatológico ou laudo correspondente.
• No caso de exame anatomopatológico prévio realizado em outro laboratório, é obrigatória a entrega de blocos de parafina e lâminas e respectivo resultado do exame anatomopatológico.

• Lavar as mãos e antebraços com água e sabão e fazer assepsia com álcool 70% antes do início da coleta. Não falar, tossir ou espirrar durante a coleta. Calçar luvas de procedimento. 
• Usar a embalagem menor, com tarja, fita branca para lacrar, contendo comprimidos de tiossulfato, para água potável, fita amarela para lacrar e sem comprimidos, para água purificada ou água não-tratada. 
• Identificar a embalagem com o horário de amostragem, amostrador e ponto escolhido.
• Borrifar álcool 70% na torneira ou flambá-la. Deixar a água escorrer por aproximadamente 2 minutos.
• Destacar a parte superior através do picote. Abrir o saco de coleta com o auxílio das fitas laterais de cor branca.
• Coletar a amostra, evitando tocar as paredes laterais do saco nas bordas da torneira.
• Coletar um volume de amostra que preencha o saco até a tarja branca de identificação em seu limite superior.
• Girar o saco, em torno de si mesmo, até que o mesmo fique rígido. Em geral 3 a 5 voltas são suficientes.
• Torcer a fita amarela de forma que as pontas fiquem protegidas (evitar dar nó).
• Virar a embalagem para confirmar que não há vazamento.
• As amostras devem ser enviadas ao laboratório no menor tempo possível de preferência no mesmo dia. O tempo de análise das amostras nunca deve ser maior que 24 horas, por isso deverá ser enviado em tempo hábil para o laboratório.
• O transporte das amostras devem ser realizados tomando os seguintes cuidados:

– As amostras devem ser encaminhadas sob refrigeração, ou seja, em recipientes isotérmicos limpos e com gelo evitando o contato direto com a amostra;

– Nunca congeladas;

– Evitar que a amostra sofra vazamento durante o percurso;

– Identificar corretamente a amostra e encaminhar a mesma junto com a requisição de envio preenchida.

• Lavar as mãos e antebraços com água e sabão e fazer assepsia com álcool 70% antes do início da coleta. Não falar, tossir ou espirrar durante a coleta. Calçar luvas de procedimento. 
• Usar embalagem maior, sem tarja (Parâmetros água potável: Forma, cor e odor, Sólidos totais dissolvidos, Cloro residual livre, pH e Turbidez) e (Parâmetros água purificada: Forma, cor e odor, Substâncias oxidáveis, acidez/ alcalinidade, condutividade).
• Identificar com etiqueta a embalagem com o horário de amostragem, amostrador e ponto escolhido.
• Observação: Para a realização de outros parâmetros Físico-químicos, a amostra deve ser coletada em frascos de vidro ou plástico e preservada com o ácido apropriado de acordo com o analito de interesse, identificada e encaminhada ao laboratório sob refrigeração. 
• Borrifar álcool 70% na torneira ou flambá-la. Deixar a água escorrer por aproximadamente 2 minutos.
• Destacar a parte superior através do picote. Abrir o saco de coleta com o auxílio das fitas laterais de cor branca.
• Coletar a amostra, evitando tocar as paredes laterais do saco nas bordas da torneira.
• Coletar um volume de amostra que preencha o saco até aproximadamente três dedos abaixo a capacidade total da embalagem, ou seja, em seu limite superior.
• Girar o saco, em torno de si mesmo, até que o mesmo fique rígido. Em geral 3 a 5 voltas são suficientes.
• Torcer a fita amarela de forma que as pontas fiquem protegidas (evitar dar nó).
• Virar a embalagem para confirmar que não há vazamento.
• As amostras devem ser enviadas ao laboratório no menor tempo possível de preferência no mesmo dia. O tempo de análise das amostras nunca deve ser maior que 24 horas, por isso deverá ser enviado em tempo hábil para o laboratório.
• O transporte das amostras devem ser realizados tomando os seguintes cuidados:

– As amostras devem ser encaminhadas sob refrigeração, ou seja, em recipientes isotérmicos limpos e com gelo evitando o contato direto com a amostra;

– Nunca congeladas;

– Evitar que a amostra sofra vazamento durante o percurso;

– Identificar corretamente a amostra e encaminhar a mesma junto com a requisição de envio preenchida contendo todas as informações.

• Para as amostras de água para Hemodiálise deverão ser realizadas as análises microbiológicas, Físico-químicas e o teste para endotoxinas, devendo ser coletadas, no mínimo, no ponto de retorno da alça de distribuição (loop) ou em um dos pontos na sala de processamento.
• A embalagem para análise microbiológica não contém nenhum tipo de substância/ conservante em seu interior e a fita, localizada abaixo do picote é amarela.
• Para as amostras de água das máquinas de Hemodialise – Dialisato, são realizadas análises microbiológicas, não estando prevista na legislação vigente, a análise de endotoxinas.
• As amostras microbiológicas do dialisato devem ser coletadas mensalmente, devendo estabelecer uma rotina de coleta de amostras, com registro, de forma que anualmente as análises microbiológicas do dialisato tenham sido realizadas em amostras colhidas de todas as máquinas.
• A coleta é realizada de uma amostra da solução de diálise (dialisato) colhida da máquina de diálise, imediatamente antes do dialisador, no final da sessão.
• Para a análise microbiológica deverá ser coletado aproximadamente 300 mL.
• Para o teste de Endotoxinas deverá ser coletado no mínimo 40 mL.
• Proceder com a coleta de acordo com as instruções abaixo: 
• Borrifar álcool 70% na torneira ou flambá-la. Deixar a água escorrer por aproximadamente 2 minutos.
• Destacar a parte superior através do picote. Abrir o saco de coleta com o auxílio das fitas laterais de cor branca.
• Coletar a amostra, evitando tocar as paredes laterais do saco nas bordas da torneira.
• Coletar um volume de amostra que preencha o saco até a tarja branca de identificação em seu limite superior.
• Girar o saco, em torno de si mesmo, até que o mesmo fique rígido. Em geral 3 a 5 voltas são suficientes.
• Torcer a fita amarela de forma que as pontas fiquem protegidas (evitar dar nó).
• Virar a embalagem para confirmar que não há vazamento.
• Para a realização dos parâmetros Físico-químicos da – RDC N° 11, DE 13 DE MARÇO DE 2014  – Quadro II, a amostra deve ser coletada em frascos de plástico e preservada com o ácido apropriado de acordo com o analito de interesse, identificada e encaminhada ao laboratório sob refrigeração, seguindo os passos a seguir: 

– A amostra deve ser coletada em ponto após o subsistema de tratamento de água para hemodiálise.

– O IPD disponibiliza o kit para coleta, em saco plástico

– Os frascos contém conservantes necessários para manter a estabilidade das amostras.

– Cada Kit é referente a um ponto a ser coletado.

– É necessário que seja coletada amostra em todos os frascos enviados.

– Coletar amostra do mesmo ponto em todos os frascos enviados no mesmo saco plástico, evitando formação de bolhas.

– Retornar os frascos no saco plástico para envio ao laboratório.

• As amostras devem ser enviadas ao laboratório no menor tempo possível de preferência no mesmo dia. O tempo de análise das amostras nunca deve ser maior que 24 horas, por isso deverá ser enviado em tempo hábil para o laboratório.
• O transporte das amostras devem ser realizados tomando os seguintes cuidados:

 – As amostras devem ser encaminhadas sob refrigeração, ou seja, em recipientes isotérmicos limpos e com gelo evitando o contato direto com a amostra.

– Nunca congeladas;

– Evitar que a amostra sofra vazamento durante o percurso;

– Identificar corretamente a amostra e encaminhar a mesma junto com a requisição de envio preenchida.

• Os produtos devem ser enviados preferencialmente em potes próprios da farmácia de maneira a avaliar o produto acabado, tal qual é dispensado ao cliente.
• Serão aceitos com restrição, cosméticos / bases galênicas enviados em saquinhos plásticos e sachês, pois dessa forma, os mesmos podem vazar e também após serem abertos para inóculo perdem sua estabilidade, não sendo possível uma reanálise, se houver necessidade. Neste caso o produto será caracterizado como “produto em processo” e não produto acabado.
• Quantidade mínima a ser enviada: 40g ou mL
• Para realizar a amostragem:

– Desinfetar com solução de álcool etílico 70°GL ou 77% v/v a superfície do local onde será efetuada a amostragem;

– Limpar a parte externa da embalagem original com auxílio de gaze embebida em solução de álcool etílico 70°GL ou 77% v/v, recém-preparado;

– Utilizar espátula ou colher de aço inoxidável que tenha sido esterilizada em estufa a 150°C por 30 minutos ou desinfetada com álcool etílico 70°GL ou 77% v/v, recém-preparado, devidamente embalado em embalagem própria para esterilização ou desinfetada com solução de álcool etílico 70°GL e flambada;

• Identificar corretamente a amostra afixando um rótulo com, no mínimo, os seguintes dados: 

– nome e endereço da farmácia

– nome da matéria-prima

– número do lote

– fornecedor, quantidade

– data de fabricação

– data da validade

– data da coleta

– nome do amostrador e encaminhar a mesma junto com a requisição de envio preenchida

Observação: No caso de envio de matrizes homeopáticas, enviar a relação do pool de matrizes, preferencialmente digitado.

• As embalagens de cápsulas, excipiente e matéria-prima devem vir rotuladas com, no mínimo, as informações: nome do medicamento e dosagem, identificação interna, data de manipulação e data de validade.
• Enviar 60 cápsulas acompanhadas de 1 grama de excipiente, 1 grama de matéria prima, laudo do fornecedor e ficha de pesagem.

• Consultar o laboratório para obter informações importantes relacionadas à manipulação (excipiente  validado e procedimento recomendado para diluição) antes do envio da amostra para análise.
• A farmácia deverá enviar 60 cápsulas ou 3 potes ou sachês contendo 6 gramas do diluído, identificando o ponto de coleta como: topo, meio e fundo(06 gramas de cada ponto em potes separados), a depender da formulação.
• As amostras  devem ser rotuladas com concentração, lote, fabricação e validade.
• Enviar as seguintes informações: ordem de manipulação do excipiente, diluído e cápsulas.

As amostras de cosméticos para controle microbiológico são analisadas de acordo com Resolução nº 481, de 23 de setembro de 1999eas instruções de amostragem e envio devem seguir as orientações da Resolução nº 48, de 25 de outubro de 2013.

• Item 15.28 “ Caso única remessa de materiais e produto contiver lotes distintos, cada lote deve ser considerado separadamente para amostragem e ensaios de liberação.”
• Item 16. “Amostragem de materiais, 16.2. “As amostras devem ser representativas do lote do material recebido, no caso de recebimento de mais de um lote do mesmo material, os mesmos devem ser amostrados separadamente”
• Item 16.3 “O número dos recipientes amostrados e o tamanho de amostra devem ser baseados em um plano de amostragem.”
• Para realização da análise microbiológica, deverá ser enviado no mínimo 30 g de produto.

As amostras para análise microbiológica de indústrias veterinárias são realizadas de acordo com a metodologia da Farmacopéia Brasileira 6ª edição.

• Para realização da análise microbiológica, deverá ser enviado no mínimo 30 g de produto.
• Os medicamentos devem ser enviados preferencialmente em potes próprios da indústria de maneira a avaliar o produto acabado, tal qual é dispensado ao cliente.
• Caso o produto seja enviado em outro tipo de embalagem, será caracterizado como “produto em processo” e não produto acabado.
• Para Teste de esterilidade: Caso não especificado na monografia individual do medicamento, deverá ser enviado para teste o número de unidades da amostra conforme relacionado na tabela 2 procedimentos para o teste de esterilidade do capítulo 5.5.3.2 ensaios microbiológicos para produtos estéreis da FB 6ª edição.